在开展药品安全专项整治工作新闻发布会上的发言

发布时间:2024-02-19 16:28:40   来源:  小9直播体育/最新资讯

  ,对参加本次新闻发布会的记者朋友和各位来宾表示热烈的欢迎!也借此机会,对一直以来关心、支持、参与食品药品监管工作的各位媒体朋友们表示衷心的感谢!

  从去年11月至今年2月,为切实保障人民群众用药安全,海口市政府在全市范围内部署了药品安全专项整治行动,提出了三项整治任务,主要是打击药品虚假申报行为,全方面检查药品GMP执行情况,规范药品经营主体行为,整治虚假违法药品广告,加强药品不良反应监测,提高临床合理用药水平。近三个月来,各区、各部门认真贯彻落实市政府部署,围绕三项重点任务,在药品生产、流通和使用三个环节全方位的整治,完成了预期任务,取得明显成效。整治期间,共出动执法人员794人次,先后对辖区内38家药品生产企业、30家药品批发企业和50多家零售药店进行了重点检查;受理群众举报投诉案件21起;查处无证经营进口药品商店9家;查获涉及嫌疑违反法律经营二类案和假药案2起;查处医疗广告32件;罚没款近20万元。全市药品市场秩序进一步好转。

  一、在生产环节,以落实《药品生产质量管理规范》(GMP)为重点,强化了生产全过程监管

  采取监督抽查、跟踪检查、飞行检查等方式,对药品生产企业执行GMP情况做检查。特别是对生产大容量注射剂企业的生产的基本工艺和处方进行了重点检查,按要求构建了特殊药品生产监控信息网络,进一步加大了对品和第一类的监督管理力度,实现了生产流通领域的实时动态监控。共检查药品生产企业38家次,发现企业执行GMP存在缺陷近150多项,并都及时要求企业限期整改。

  全面清理药品经营主体资格,严厉查处挂靠经营和超方式、超范围经营等违反相关规定的行为,查处违规企业8家,查获涉及嫌疑违反法律经营二类案和假药案2起,针对检查过程中发现的违反处方药销售规定等违背法律规定的行为给予当场处罚8家,罚款5100元;大力整治虚假违法药品广告,发现药品违法广告12条,查处违法广告3宗,给予行政处罚3家,罚没款16600元,查处违规医疗广告32家,警告27家,拆除户外违规广告38条。对我市42家医疗机构、34家港货商店、婴幼儿用品店及其他杂货店做监督检查,发现违法违规经营进口药品的商铺9家,涉案药品货值达人民币12万余元,已对该批违法案件进行立案调查。

  我们以非公立医院等为重点整治对象,坚持一手抓整治,一手抓规范,以“示范药房”创建引领医疗机构规范化建设。结合国家药品安全“十二五”规划及新版《药品经营质量管理规范》的要求,按照规范化药房评判标准及检查细则,从药房硬件软件、依法经营、诚信服务、环境秩序、争先创新五个方面对申报“示范药房”的单位做出明确要求。根据创建目标对申报的药房进行考核,考核达标后授予“海口市示范药房”称号,并向社会公示。同时,对已创建成功“示范药店”的零售药店实行动态管理,能进能退,能授能摘,最终达到以点带面,全面推广,推动全市药店规范化管理的目标。

  通过检查规范化药房建设,结合专项检查,进一步规范了药品使用和管理秩序,全市药品不良反应监测水平和安全事件预警能力有所提高。

  总的来看,这次专项整治,整治力度和整治效果都是显而易见的。经过整治,我们确实解决了一批群众反映强烈的明显问题,药品生产经营秩序得到明显改观。但任旧存在以下问题:主要是各区工作开展不平衡,有的地方工作不够深入,监督检查和严格执法不到位等问题。下一步,我市将以此次药品安全专项整治督查为契机,认真贯彻市委市政府的工作要求,查漏补缺,改进不足,进一步强化工作举措,继续深入推动药品生产、流通、使用各环节的整治工作。

  一是继续巩固专项整治成果。督促各相关单位进一步落实药品安全专项整治工作责任,有效落实药品生产、经营和使用单位药品安全第一责任人的责任,确保药品安全专项整治工作进一步巩固。

  二是继续健全部门协作机制。主动协调、密切联系药品监管有关部门,建立协作机制,形成整治合力,推动药品广告监管,通过邮寄、互联网等渠道销售药品,医疗机构药品监管等难点、热点问题的解决。

  三是继续加大稽查办案力度。针对药品市场群众反映强烈的问题,坚决整治和严厉查处损害群众切身利益的不法行为,积极探索稽查打假的新领域、新手段、新途径,集中查处一批案件,确保群众用药安全。